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公司順利通過藥品生產許可證換證現場驗收檢查

發布時間:2014-11-15 15:00:35 來源:本站 作者:超級管理員

2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)(jian)查(cha)(cha)內容(rong)主要(yao)圍繞藥(yao)品許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)變更增加維生(sheng)(sheng)素B2和腺苷(gan)鈷胺事項的相關工作(zuo)開(kai)展,檢(jian)(jian)查(cha)(cha)員(yuan)嚴格按(an)照2010年版(ban)GMP要(yao)求和自(zi)治區食品藥(yao)品監督管(guan)理局(ju)制定的許(xu)可(ke)(ke)證(zheng)驗收(shou)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)條款進(jin)(jin)行,在檢(jian)(jian)查(cha)(cha)過程中(zhong)檢(jian)(jian)查(cha)(cha)人(ren)員(yuan)通過對我公司在企業負責(ze)人(ren)、質量(liang)負責(ze)人(ren)、生(sheng)(sheng)產和質量(liang)檢(jian)(jian)測(ce)人(ren)員(yuan)資質、生(sheng)(sheng)產廠房、設(she)(she)施布局(ju)和環(huan)境衛生(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)產工藝布局(ju)和流程、生(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)驗設(she)(she)備儀器管(guan)理和校驗、物(wu)料和產品倉儲、質量(liang)管(guan)理文件和制度建設(she)(she)等方面進(jin)(jin)行文件查(cha)(cha)閱和生(sheng)(sheng)產現(xian)場(chang)檢(jian)(jian)查(cha)(cha),我公司符合藥(yao)品生(sheng)(sheng)產許(xu)可(ke)(ke)相關條件和要(yao)求。

本次(ci)藥(yao)品(pin)生產許可證變更增加范圍的的檢查和驗收并取得證書,標志(zhi)著我公(gong)司維生素B2和腺苷鈷(gu)胺(an)具備(bei)了原(yuan)料(liao)藥(yao)的生產條件,我公(gong)司將嚴格按照(zhao)國家有關(guan)藥(yao)品(pin)生產管理規范要求積極(ji)籌備(bei)新(xin)版(ban)藥(yao)品(pin)GMP認證檢查工作,爭取早(zao)日完(wan)成認證并投(tou)入生產銷售(shou)。